Tabletta Analgetica FoNoVII. Naturland

Hatóanyag: 450,0 mg metamizol-nátrium, 50,0 mg koffein tablettánként.

Segédanyagok: kukorica keményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, fehér zselatin, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes sziliciumdioxid

Küllem: Tabletta: kerek, csaknem fehér vagy halvány sárga, lapos, metszett élű, sima felületű, szagtalan tabletta.

Csomagolás: 10 db tabletta barna színű, PVC //Alu buborékfóliában és dobozban.

Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:

NATURLAND Magyarország Kft., 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANALGETICA NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fájdalomcsillapító készítmény.

2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ANALGETICA NATURLAND SZEDÉSE ELŐTT

Nem alkalmazható a készítmény

· a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén

· a gyomortartalomba visszafolyás miatt kialakult nyelőcső gyulladás (reflux oesophagitis),

· granulocita szám csökkenés (granulocytopenia),

· glükoz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiánya esetén,

· súlyos máj-, vese- és szívbetegségek.

Fokozott óvatossággal alkalmazható:

Kilégzési nehezítettséggel járó köhögés (asthma bronchiale) és krónikus légúti fertőzésekben, valamint fájdalomcsillapító szerekkel és reuma elleni szerekkel szembeni ismert túlérzékenység esetén alkalmazása fokozott figyelmet igényel. A granulocita (a fehérvérsejtek egyik fajtája) kialakulásának veszélye miatt a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.

Terhesség, szoptatás

Terhesség időszakában a készítmény csak különösen indokolt esetben és fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

A szoptató anyáknak a készítmény nem adható.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)

Egyéb gyógyszerekkel történő együtt alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel a fogamzásgátlószerek, fenobarbital, fenilbutazon jelenlétében a pirazolon származákok hatása gyengül.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTA ANALGETICA NATURLANDOT

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli a készítmény szokásos adagja fájdalom esetén 1 tabletta, naponta legfeljebb 6-szor.

Ha az előírtnál több tablettát vett be

A készítmény túladagolása esetén átmeneti vizelet elválasztás csökkenése (oliguria), vesegyulladás bizonyos fajtája (interstitialis nephritis) léphet fel.

Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni adagját

A soron következő adagnál ne vegyen be dupla adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Tabletta Analgetica Naturlandnak is lehetnek mellékhatásai.

A készítmény a gyomor- és bélnyálkahártyát irritálhatja, hányinger, hasmenés jelentkezhet. Nagy dózisban szapora szívverés, szívműködési zavarok esetén korai szívösszehúzódás (extrasystole) alakulhat ki. Csökkent májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlhat, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet, központi idegrendszeri tünetek, remegés jelentkezhet. Esti bevétele az alvást zavarhatja. Idiosynchrasiás reakciók mint granulocitaszám csökkenés (agranulocytosis), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocytopenia), vérlemezkeszám csökkenés (thromocytopenia), vérszegénység bizonyos fajtája (haemolytikus anaemia), ritkán bőr és nyálkahártya elváltozások (mérgezés okozta bőrbántalom, csalánkiütés) kialakulhatnak. Korábbi vesebetegség esetén átmeneti csökkent vizeletelválasztás (oliguria), vesegyulladás bizonyos fajtája (interstitialis nephritis) léphet fel.

Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T-9884/01 (10 db)

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. január 15.