Rinofluimucil oldatos orrspray

Hatóanyag: 10,0 mg acetilcisztein és 5,00 mg tuaminoheptán-szulfát 1ml oldatban.

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, menta aroma AR/354, nátrium-edetát, ditiotreitol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, alkohol, nátrium-hidroxid, hipromellóz, szorbit-szirup, tisztított víz.

Küllem: Orrspray: tiszta, színtelen, enyhén mentolos szagú oldat.

Csomagolás: 1 üveg (10 ml) + 1 permetszóró feltét faltkartonban.

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

Zambon Group S.p.A, Vicenza, Olaszország

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINOFLUIMUCIL OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyákos-gennyes és lassan oldódó váladékkal járó heveny és félheveny orrnyálkahártya gyulladás, idült és pörkképződéssel járó orrnyálkahártya gyulladás, vazomotoros orrnyálkahártya gyulladás és arcüreggyulladás esetén.

2. TUDNIVALÓK A RINOFLUIMUCIL OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

• ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy azokkal rokon kémiai szerkezetű vegyületekre ill az orrspray bármely segédanyagára
• egyes depresszió elleni szerrel (monoaminooxidáz gátló) végzett kezelés idején és azt követően két héten belül,
• 6 év alatti életkorban,
• pajzsmirigy túlműködésben,
• szűkzúgu zöldhályogban.

A gyógyszer nem való szemészeti felhasználásra.

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

• szív-és érrendszeri betegségben, főként magasvérnyomás betegségben
• gyermekkorban,
• asztmás betegségben,
• idős korban és prosztata megnagyobbodásban (vizelési nehézség miatt)

Terhesség, szoptatás

A Rinofluimucil terhesség esetén és a szoptatás időtartama alatt csak szükség esetén, szigorú orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek azt bizonyító adatok, hogy a gyógyszer a koncentráló-képességet vagy a reakcióidőt befolyásolná.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az irodalom nem tesz említést a Rinofluimucil hatóanyagainak klinikailag jelentős kölcsönhatásairól.

Figyelembe kell venni, hogy az érszűkítő hatású szerek egyes depresszió elleni szerekkel (ciklikus antidepresszívumok) való egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott. Monoamino-oxidáz gátlókkal (depresszió elleni szer) való egyidejű, ill. két héten belüli alkalmazása ellenjavallt.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINOFLUIMUCIL OLDATOS ORRSPRAY-T?

A Rinofluimucilt az adagoló segítségével juttassuk az orrüregbe.

Felnőtteknek: 2 befúvás orrnyílásonként, naponta 3-4 alkalommal.

Gyermekeknek 6 év felett: 1 befúvás orrnyílásonként, naponta 3-4 alkalommal.

Az ajánlott adagot ne lépjük túl.

Felbontás után15 napig alkalmazható készítményt.

Orvosi előírás nélkül maximum 7 napig alkalmazható.

A kezelőorvos kiegészítheti a terápiát megfelelő antibakteriális kezeléssel.

Útmutató az üveg kinyitásához és az adagoló használatához:

1. A biztonsági kupakot nyomja rá az üvegre és csavarja is meg.

2. Az adagolót, miután lehúzta róla a védőhengert, csavarja az üvegre.

3. Vegye le a kupakot az adagolófejről.

4. Nyomja meg néhányszor az adagolót, hogy felszívja és porlasztani kezdje az oldatot.

Ha az előírtnál több orrspray-t alkalmazott:

Túladagolás esetén előfordulhat fejfájás, mellkasi szorító fájdalom, vérnyomás kiugrás, depresszió, kóros nyugtató hatás, izgatottság, főként gyermekkorban nyugtató hatás mellett kialakult kórosan alacsony testhőmérséklet, ami azonnali és megfelelő sürgősségi ellátást igényel.

Ha adagját elfelejtette befújni:

Következő alkalommal ne fújjon be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Rinofluimucilnak is lehetnek mellékhatásai.

A gyógyszer gyakori, a legnagyobb dózisban történő adagolása ingerlékenységet, szívdobogást és remegést okozhat. Néha előfordulhat orr- és torokszárazság, valamint akné megjelenése. Ezek a tünetek maguktól megszűnnek, ha a kezelést felfüggesztik.

Érszűkítőt tartalmazó készítmények tartós használata megváltoztathatja az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek normális működését. A gyógyszer orrdugulást, hozzászokást és függőséget okozhat, a

hosszú ideig tartó ismételt alkalmazás ezért ártalmas lehet.

Helyi készítmények tartós használata túlérzékenységet válthat ki. A kezelést ebben az esetben fel kell függeszteni és célszerű más megfelelő terápiát választani.

Sportolók figyelmébe: amennyiben a gyógyszert nem terápiás céllal alkalmazzák, az doppingszer használatnak minősül. Ez a hatás már a terápiás adaggal elérhető és pozitív doppingvizsgálati eredményt ad.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Legfeljebb 25ºC-on tartandó.

Első felbontás után 15 napig használható fel.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-9685/01 (10 ml)

Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 11 918/40/2004