Bronchipret szirup
kakukkfű- és borostyánlevél-kivonat
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
·
Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe
múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében
azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
orvosához, gyógyszerészéhez!
·
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen
betegségek esetén alkalmazható ?
2.
Tudnivalók a Bronchipret szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bronchipret szirupot ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
Hatóanyagok 1 g szirupban: 150 mg kakukkfűkivonat (Extractum Thymi herbae fluidum),
15 mg borostyánlevél-kivonat (Extractum Hederae helicis
folii fluidum)
Segédanyagok: Maltit-szirup, kálium-szorbát,
citromsav-monohidrát, tisztított víz, alkohol 5,5-7% v/v
(1 ml szirup 0,055 g alkoholt tartalmaz. 1 ml = 1,23 g).
Csomagolás: 1x50 ml vagy 1x100 ml szirup műanyag adagolópohárral
ellátott, fehér garanciazáras csavaros kupakkal és kiöntőbetéttel lezárt barna
üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica AG
Címe: Kerschensteinerstr. 11-15, 92318-Neumarkt,
Németország.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHIPRET SZIRUP
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Növényi eredetű hatóanyagokat tartalmazó, hörghurut
kezelésére szolgáló készítmény, köptető. Heveny és idült hörghurut fellángolása
esetén alkalmazható, amikor fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben.
2. TUDNIVALÓK A BRONCHIPRET SZIRUP ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza a Bronchipret szirupot, ha a következő
állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
·
túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagaival, vagy
bármely segédanyagával szemben; így Bronchipret szirupot nem kaphat olyan
beteg, akinél a borostyánlevél, a kakukkfű vagy az ajakosvirágúak (Labiatae)
közé tartozó egyéb növény (pl. nyírfa, ürömfű, zeller) valamely komponense,
vagy a készítmény bármely egyéb alkotórésze (pl. alkohol) túlérzékenységi
reakciót okoz;
·
terhesség és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat
hiányában- nem javasolt;
·
4 év alatti életkorban történő adagolásra vonatkozóan
elegendő adat nem áll rendelkezésre, ezért 4 év alatt a készítmény alkalmazása
általános óvatosságból nem javasolt;
·
fruktóz-intolerancia (gyümölcscukor-érzékenység) nevű
ritka örökletes anyagcserezavarban a készítmény (maltit-tartalma miatt) nem
javasolt.
A Bronchipret szirup fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
1.
Ha a kezelés első hetében a tünetek nem javulnak, esetleg
rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelenik meg, orvoshoz kell
fordulni.
Terhesség és szoptatás:
Terhesség és szoptatás alatt történő
alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen
állapotokban általános óvatosságból a készítmény nem javasolt.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Előírt dózisban alkalmazva a fenti képességeket nem
befolyásolja.
Fontos információk a Bronchipret szirup egyes
összetevőiről:
A Bronchipret szirup nyák- és hörgőgörcsoldó hatású,
légúti betegségek kezelésére szolgáló, jól tűrhető növényi hatóanyagokat
tartalmazó készítmény. A gyulladás következtében mind akut, mind krónikus
hörghurut (bronchitis) esetén többnyire sűrű váladék képződik, amely a légutak
nyálkahártyájának természetes öntisztuló mechanizmusát zavarja, ez káros
hatású, mert a légúti funkciót – a szervezet oxigénellátását – hátrányosan
befolyásolja. A Bronchipret szirupban lévő gyógynövények – a kakukkfű (Thymi
herba) és a borostyánlevél (Hederae helicis folia) – nyákoldó és enyhén
hörgőgörcsoldó hatásúak, amelynek a hörghurut lezajlásának bizonyos
szakaszaiban van jelentősége. A váladékot elfolyósító hatás a légutak megfelelő
mirigyeinek serkentésével alakul ki.
·
Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra (pl. gyümölcscukorra, fruktózra, maltitra) érzékeny, kérjük a
gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
·
A készítmény 5,5-7% (V/V) alkoholt tartalmaz:
1 ml (=1,23 g) szirupban 0,055 g alkohol van.
·
Információ cukorbetegeknek: A Bronchipret
szirupot cukorbetegek is alkalmazhatják, mivel a szirup egyszeri adagja 0,03
BE-nél kevesebb szénhidrátot tartalmaz.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
(gyógyszerkölcsönhatások):
Jelenleg gyógyszerkölcsönhatás és egyéb zavaró kombináció
nem ismert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül
kapható készítményeket is!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRONCHIPRET SZIRUPOT
?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a
készítmény hatását túl erősnek, esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez!
|
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagolása naponta 3-szor:életkor (év)
|
adag ml-ben (naponta 3x)
|
|
4-6 éves gyermekeknek |
3,2 ml |
|
6-12 éves gyermekeknek |
4,3 ml |
|
12 év feletti fiataloknak és felnőtteknek |
5,4 ml |
Használat előtt felrázandó!
A készítményt hígítás nélkül kell bevenni, de a bevétel
után lehet egyéb folyadékot fogyasztani (pl. 1 pohár víz, gyümölcslé vagy tea).
A kezelés időtartamát a betegség súlyossága
határozza meg. Egy hetes kezelés után sem javuló -esetleg rosszabbodó- tünetek
esetén (pl. ha nehézlégzés, láz, gennyes köpet jelentkezik) orvoshoz kell
fordulni.
Ha az előírtnál több Bronchipret szirupot vett be
(véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem
állnak rendelkezésre.
Lehetséges tünetei: gyomorpanasz, hányás,
hasmenés.
Javasolt kezelése: tüneti terápia.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon
dupla adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint
Nagyon ritkán túlérzékenységi (allergiás) reakció tünetei,
mint pl. nehézlégzés, bőrpír, kiütés vagy duzzanat az arcon, a száj körül
és/vagy a torok-garat területén előfordulhatnak.
Nagyon ritkán gyomor-bél rendszeri panaszok, mint pl.
görcsök, émelygés vagy hányás is jelentkezhetnek.
A Bronchipret szirup alkalmazását allergiás reakció
jelentkezésekor abba kell hagyni.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen
egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges
teendőkről!
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban
tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig
tartható el.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül szabad csak felhasználni.
A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi
hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Orvosi rendelvény nélkül
is kiadható gyógyszer (VN).
A gyógyszer csepp és filmtabletta formájában is
forgalomban van 12 éven felüli gyermekek és felnőttek részére.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a
forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: ASI Budapest
Kft., 1091 Bp., Üllői út 91/b. Tel./Fax: 1-455-0170
OGYI-T-9642/01-02 (Bronchipret
szirup 50 ml-100 ml)
A betegtájékoztató OGYI-engedélyszáma: 4178-82/41/06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október
11.