Robitussin Expectorans
szirup
gvajfenezin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
·
További információkért vagy
tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
·
Sürgősen keresse fel orvosát,
ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és
milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2.
Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Robitussin Expectorans szirupot ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni ?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBITUSSIN
EXPECTORANS SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A szirup a légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező
makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas,
feloldja a légúti váladékot, ezzel segíti annak felköhögését.
A gyógyszert használhatják felnőttek, serdülők és
gyermekek.
2. TUDNIVALÓK A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUP
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Robitussin Expectorans szirupot, ha a
következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
·
ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény
hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;
·
2 éves életkor alatt.
Terhesség és szoptatás:
Annak ellenére, hogy a Robitussin Expectorans hosszú távú
széleskörű használata alatt nem figyeltek meg káros következményt a magzatra,
mivel emberre vonatkozó elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, a terhesség
első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem
javasolt. A terhesség 4. hónapjától adása csak az előny/kockázat gondos
mérlegelésével, orvosi ellenőrzés mellett történhet.
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon
orvoshoz vagy gyógyszerészhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát
végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz,
ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló hatásai.
Fontos információk a Robitussin Expectorans szirup egyes
összetevőiről:
·
Amennyiben az orvos korábban már figyelmeztette, hogy
Ön/gyermeke bizonyos cukrokra pl. gyümölcscukorra (fruktózra / szorbitra)
érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
·
A készítmény 2,5 v/v% alkoholt (103 mg/5 ml szirup) is
tartalmaz, ezért nem ajánlott májbetegeknek, alkoholbetegeknek,
epilepsziásoknak, agysérülteknek és egyéb központi idegrendszeri betegségben,
továbbá figyelembe kell venni terhesség, szoptatás, gépjárművezetés és
veszélyes gépek kezelése esetén is. 5 ml szirup alkoholtartalma kb. 2,5 ml
sörrel és kb. 1 ml borral egyenértékű.
·
A termékben használt édesítőszer (szorbit) nincsen
közvetlen hatással a vércukorszintre, de energiatartalmát figyelembe kell
venni: a gyógyszer 5 ml-e 1454 mg 70%-os szorbit-szirupot tartalmaz.
·
Cukormentes, a fogakat nem károsítja.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
(gyógyszerkölcsönhatások):
Ezidáig nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost vagy a
gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszerekről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROBITUSSIN
EXPECTORANS SZIRUPOT ?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a
készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon
orvoshoz vagy gyógyszerészhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos
adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 10 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 6-12 éves életkor között: 5
ml 4 óránként.
Gyermekeknek 2-6 éves életkor között: 2,5 ml 4 óránként.
Az adagok túllépése nem ajánlott!
7 napon túli alkalmazása nem ajánlott. Ha a tünetek
továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz!
Ha az előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot
alkalmazott (túladagolás):
Tünetei: gyomor-bél rendszeri panaszok (hányinger, hányás).
Kezelése: Jelentős túladagolás vagy gyermek véletlen
gyógyszerfogyasztása esetén forduljon azonnal orvoshoz! Szakintézményben tüneti
és általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Ne alkalmazzon dupla adagot, csak a soron következő
adagolási időpontban esedékes egyszeres dózist.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A gyógyszer általában jól tolerálható, de mint
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen
egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse a kezelőorvost, aki dönt a szükséges
teendőkről!
5. HOGYAN KELL A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUPOT
TÁROLNI ?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül szabad csak felhasználni.
Kérjük, a fel nem használt gyógyszert vigye vissza a
gyógyszertárba!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga : 100 mg gvajfenezin
(Ph.Eur.: Guaifenesinum) 5 ml szirupban.
Segédanyagok: Természetes cseresznye aroma, levomentol,
nátrium-benzoát (E211), kálium-aceszulfám, karamell (E150) ,vízmentes citromsav,
karmellóz-nátrium, nátrium-ciklamát, 96%-os etanol, glicerin, lycasin 80/55,
nem kristályosodó szorbit-szirup (70%), tisztított víz.
A készítmény 5 ml-es adagonként 103 mg 96%-os etanolt
tartalmaz (2,5 v/v%).
Csomagolás: 50 ml/100 ml/200 ml töltettérfogatú barna üveg,
fehér garanciazáras lepattintható kupakkal. 1 üveg és egy színtelen mérőpohár
dobozban.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék
garanciazárja sérült!
A forgalomba hozatali
engedély jogosultja:
Wyeth
Címe: Storchengasse 1, A-1150 Wien, Ausztria.
Gyártó:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Címe: Ostravska 29, 747 70 Opava, 9,
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november
16.