Erolin tabletta
loratadin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
·
További kérdéseivel forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez!
·
Ezt a gyógyszert az orvos
személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
hasonlók.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú
gyógyszer az Erolin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók az
Erolin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell
alkalmazni az Erolin tablettát ?
4. Lehetséges
mellékhatások
5. Hogyan kell az
Erolin tablettát tárolni ?
6. További
információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EROLIN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Erolin
tabletta hatóanyaga a loratadin, egyes hisztamin receptorok gátlása révén
allergiás tüneteket csökkentő hatást fejt ki.
Felnőtteknél
alkalmas szezonális (időszakos) és egész éven át tartó allergiás nátha és
kötőhártya-gyulladás tüneteinek (tüsszentés, orrviszketés, orrfolyás, szemégés,
szemviszketés), valamint ismeretlen eredetű krónikus csalánkiütés enyhítésére.
Gyermekeknél (6
éves kor felett) alkalmas szezonális allergiás nátha és kötőhártya-gyulladás
tüneteinek, valamint allergiás bőrpanaszok (pl. ismeretlen eredetű krónikus
csalánkiütés) enyhítésére. (6 éves kor alatti gyermekeknél a szirup
készítménnyel biztosítható a megfelelő kezelés.)
2. TUDNIVALÓK AZ EROLIN TABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
Ne alkalmazza az Erolin tablettát, ha a következő
állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
·
ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény
hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;
·
a terhesség idején és szoptatás időszakában -kellő
tapasztalat hiányában- ellenjavallt;
·
2 év alatti életkorban a gyógyszer -kellő tapasztalat
hiányában- nem javasolt.
Az Erolin tabletta alkalmazásával kapcsolatos különleges
figyelmeztetések, óvintézkedések:
·
Súlyos májkárosodásban vagy veseelégtelenségben
(GFR30 ml/perc) szenvedő betegeknek csak fokozott óvatosság mellett és
általában alacsonyabb kezdő adagban adható (lásd 3. pontban).
·
Allergiás bőrpróbák (pl. Prick-teszt) végzése előtt
legalább 4 nappal abba kell hagyni az antihisztaminok adását (tévesen negatív
eredmény elkerülése miatt).
·
A tabletta készítmény -63,8 mg laktóztartalma
miatt- a ritkán előforduló örökletes glükóz-galaktóz malabszorpcióban,
galaktóz-intoleranciában, és Lapp-laktázhiányban nem szedhető. Ha orvosa
korábban már figyelmeztetette Önt, hogy (Ön / gyermeke) bizonyos cukrokra -pl.
tejcukorra- érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a
gyógyszert.
Terhesség és szoptatás:
Mivel emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak
rendelkezésre, terhesség idején, valamint szoptatás időszakában a készítmény
alkalmazása nem javasolt. A gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A gyógyszert az előírt adagban alkalmazva nem várható
hatás kialakulása ezekre a képességekre.
Amennyiben a készítmény szedése alatt álmosságot
tapasztal, forduljon orvosához; ilyen esetekben az orvos egyedileg határozza
meg a járművezetésre, illetve veszélyes munkavégzésre vonatkozó korlátozást
vagy tilalmat.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása
(gyógyszerkölcsönhatások):
Az Erolin hatóanyagának, a loratadinnak a vérszintjét
egyes egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják, ezért a készítmény
óvatosan adható együtt:
·
egyes antibiotikumokkal (pl. eritromicin);
·
bizonyos gombaellenes szerekkel (ketokonazol, flukonazol);
·
gyomorsavelválasztást csökkentő szerekkel (pl. cimetidin);
·
depresszió elleni szerekkel (fluoxetin);
·
ritmuszavar elleni szerekkel (kinidin).
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is!
Az Erolin együttes alkalmazása étellel/itallal:
A loratadin nem erősíti az egyidejűleg fogyasztott alkohol
pszichomotoros teljesítményt csökkentő hatását.
Az étkezés lassítja a hatóanyag felszívódását, ez azonban
nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EROLIN TABLETTÁT ?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig
alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény
hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos
adagja:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek: a szokásos
adag naponta 1 tabletta.
Gyermekeknek 6-12 éves kor között: a szokásos
adag 30 kg testsúly alatt naponta ½ tabletta, 30 kg testsúly felett
naponta 1 tabletta.
Súlyos májkárosodásban
és/vagy veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és 6 éven felüli gyermekek részére javasolt kezdő
adagja naponta ½ tabletta vagy másnaponta 1 tabletta.
6 éves kor alatti gyermekeknél a szirup készítménnyel
biztosítható a megfelelő adagolás.
A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal, étkezés előtt
kell bevenni.
Amennyiben 3 napos kezelés után nem javul a beteg
állapota, a sikeres kezelés valószínűsége a továbbiakban csökken.
Ha az előírtnál több Erolin tablettát vett be (véletlen,
vagy szándékos túladagolás):
A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet, ezért, ha az
előírtnál több Erolin-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz!
Tünetei lehetnek: álmosság, aluszékonyság,
szapora szívverés, fejfájás.
Kezelése: azonnali tüneti, támogató kezelés. Még spontán
hányás esetén is hánytatást kell megkísérelni (az eszméletlen beteg
kivételével) a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolítása érdekében. Aktív
szén vízzel való bejuttatása is megkísérelhető a hányást követően. Ha a
hánytatás eredménytelen vagy ellenjavallt, gyomormosás szükséges. A sürgősségi
ellátás után is orvosi felügyeletre van szükség. Művesekezeléssel a hatóanyag
nem távolítható el a szervezetből.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a
következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki
magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a készítmény
szedését hagyja abba, azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a
legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:
·
a kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a
torok duzzadása, nyelési vagy légzési nehézség.
·
ájulás.
·
Ezek a tünetek súlyos, túlérzékenységi (allergiás)
reakcióra utalnak, mely az életet veszélyezteti, Önnek sürgős orvosi segítségre, kórházi
ellátásra van szüksége. Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások igen ritkán
jelentkeznek.
·
Csalánkiütés:
·
Allergiás reakció jele is lehet ez a tünet. A gyógyszer
szedését feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg
kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges
súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!
·
Ritkán a következő mellékhatások is előfordulhatnak:
álmosság, fejfájás, fáradtság, szájszárazság, gyomor-bél rendszeri panaszok
(pl. hányinger), étvágynövekedés, szapora szívverés, kopaszodás, májfunkciós
eltérések. Ha
mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet
észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!
5. HOGYAN KELL AZ EROLIN TABLETTÁT TÁROLNI ?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn
belül szabad csak felhasználni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a
háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy
a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga : 10 mg loratadin
tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (63,8 mg/tbl), vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz.
A gyógyszer külleme és csomagolása: Fehér színű,
szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „E
531”kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. 30 db tabletta
buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a készítmény
gyártója:
EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT.
Címe: H-1106
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. december
07