NEBILET TABLETTA
Nebivolol
Mielőtt
elkezdené szedni ezt a gyógyszert,
olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek
írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá
válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb
tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
típusú gyógyszer a Nebilet tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók
a Nebilet tabletta szedése előtt
3. Hogyan
kell szedni a Nebilet tablettát?
4. Hogyan
kell a Nebilet tablettát tárolni?
5. További
információk
1. MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBILET
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nebilet tabletta a
magas vérnyomás és a krónikus szívelégtelenség
kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK
A NEBILET TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
A Nebilet nem
alkalmazható,
ha allergiás (túlérzékeny)
a Nebilet hatóanyagára, vagy a
gyógyszer bármely összetevőjére. (A Nebilet összetételét a „Mit tartalmaz ez a gyógyszer?” című
pont alatt találja meg.)
Ne szedje a Nebiletet, ha az alább felsoroltak közül egy
vagy akár több is jellemző Önre:
·
alacsony vérnyomás, a karok és lábak rossz keringése,
nagyon alacsony pulzus (kevesebb, mint 50 szívverés percenként) vagy egyéb
szívvel kapcsolatos problémái vannak (ingerképzési vagy ingerületvezetési
zavarok a szívben);
·
szívelégtelensége mostanában alakult ki, illetve
rosszabbodott mostanában, vagy olyan intravénásan adott kezelésben (infúzió)
részesül, ami a szív munkáját javítja,
·
asztma, nehézlégzés (akár a múltban fordult elő, akár
most);
·
mellékvese daganat;
·
májfunkció rendellenességei;
·
anyagcsere rendellenesség (metabolikus acidózis), amikor
túl sok sav van a szervezetében (és a vérében)
·
terhes, vagy szoptat.
·
Ha nem biztos valamiben, kérdéseivel forduljon orvosához,
gyógyszerészéhez.
A kezelés ideje alatt
szedett egyéb gyógyszerek:
Mindig tájékoztassa róla orvosát, ha egyéb gyógyszereket
is szed, vagy tervezi szedésüket a közeljövőben. Bizonyos gyógyszerek ugyanis
nem szedhetők ugyanabban az időben egyszerre, illetve egyéb gyógyszerek
szedésének módosítása válhat szükségessé (például az adagolásuk).
A Nebilet terápia során mindig tájékoztassa róla orvosát,
gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
·
a szívvel és vérkeringéssrel
kapcsolatos rendellenességekre szedett gyógyszerek, mint például a magas
vérnyomásra szedett bizonyos gyógyszerek. Nebilet terápia során verapamilt
tartalmazó gyógyszert nem szabad a vénákba fecskendezni;
·
a depresszió terápiájában alkalmazott bizonyos gyógyszerek,
amelyek a Nebilet hatását felerősíthetik;
·
az asztma, orrdugulás és bizonyos szemmel kapcsolatos
rendellenességek terápiájában alkalmazott gyógyszerek, amelyek a Nebilet
hatását gyengíthetik;
·
a cukorbetegségben (diabetes mellitus) alkalmazott gyógyszerek
(inzulin és a szájon át szedett gyógyszerek), lásd még az „Egyéb
figyelmeztetések” című részt;
·
általános érzéstelenítőszerek (anesztetikumok): általános
érzéstelenítés előtt mindig tájékoztassa róla altatóorvosát, hogy Nebiletet
szed rendszeresen;
·
dextrometorfánt (köhögés terápiájában alkalmazott)
tartalmazó gyógyszerek.
·
Ezen kívül, ha a Nebilet terápia során a magas
gyomorsav-tartalma miatt savlekötőt (antacidot)
szed, akkor a Nebiletet az étkezések során, míg a savlekötőt az étkezések közti
szünetekben vegye be.
Különleges
figyelmeztetések
A Nebilet bizonyos
esetekben csak fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható.
Tájékoztassa róla orvosát, ha az alább felsorolt tünetei,
panaszai lennének:
·
kórosan alacsony pulzus (szívverés) és egyéb, szívvel
kapcsolatos problémák;
·
gyenge vérkeringés a karokban és lábakban;
·
súlyosbodó légzési nehézségek;
·
cukorbetegség: A Nebilet a vércukorszintet nem
befolyásolja, de elfedheti a túlságosan alacsony vércukorszint hatására
kialakuló tüneteket (idegesség, remegés, szapora pulzus). Az izzadás, mint
tünet nem tűnik el;
·
allergia: a Nebilet fokozhatja a pollenekkel, illetve
egyéb anyagokkal szembeni allergiás tüneteket;
·
pikkelysömör.
·
Ilyen esetekben a kezelés módosítása, illetve gyakoribb
ellenőrző vizsgálat válhat szükségessé.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt elkezdene bármilyen gyógyszert szedni – tájékoztassa róla orvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy lehetséges, hogy
terhes lehet, vagy a közeljövőben
terhességet tervez. Nem tisztázott, hogy a Nebilet alkalmazása káros-e
terhességben. Az eddig elvégzett állatkísérletekben nem bizonyult károsnak.
A Nebilet terhességben nem alkalmazható.
Ha úgy gondolja, hogy terhes, és szedi a
Nebiletet, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. Ha
terhességet tervez a Nebilet terápia során, orvosával kell megbeszélnie, hogy
szedheti-e a gyógyszert.
Szoptatás ideje alatt ne szedje a Nebiletet, mert
az hatással lehet a gyermekre.
Időskor
és Nebilet
Ha Ön 65 év feletti, orvosa általában ½
tablettával kezdi a terápiát (lásd még a „Hogyan kell szedni a Nebilet
tablettát” című részt).
Gyermekkor,
serdülőkor és Nebilet
Mivel gyermekekben és serdülőkorúakban még nem
ismert a Nebilet hatása, ezért alkalmazása ezekben az életkorokban nem
javasolt.
Vesebetegségek
és Nebilet
Beszélje meg orvosával, ha vesebetegsége van.
Ebben az esetben orvosa általában napi ½
tablettával kezdi a terápiát. Később orvosa eldönti, hogy növeli-e ezt a
dózist.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre
Időről időre mellékhatásként szédülés, illetve
fáradtság jelentkezhet.
Tanácsos ezt szem előtt tartani gépjárművezetés,
illetve gépek üzemeltetése során.
3. HOGYAN
KELL SZEDNI A NEBILET TABLETTÁT ?
Hány tabletta Nebiletet
kell szedni?
Orvosa, illetve gyógyszerésze tájékoztatni fogja, hogy a
Nebiletet hogyan kell szednie. Mindig csak az előírt mennyiséget szedje be,
amely általában 1 tabletta naponta. Szívelégtelenségben az adag 2 tabletta is
lehet naponta. Fontos, hogy gyógyszerét naponta kell szedni, lehetőség szerint
ugyanabban az időben. A Nebiletet beveheti étkezés előtt, közben és után vagy
az étkezések közti szünetekben is. A legjobb vízzel vagy más folyadékkal
bevenni.
Idősebb betegek és
vesebetegségben szenvedő betegek esetében a kezdő dózis általában ½
tabletta naponta.
Szívelégtelenségben a kezdő adag ¼ tabletta
naponta, amely fokozatosan növelhető napi[Szécsi Pé1] onta 1-2 tablettára
Rendszerint 3 hétig tart, míg a Nebilet eléri és kifejti
maximális hatását. Orvosa fogja eldönteni, hogy a Nebiletet kombinálja-e egyéb
gyógyszerekkel állapotának javítása érdekében.
A
bliszteren található egy emlékeztető, ami megkönnyíti a gyógyszer napi
szedését.
MON: hétfő;
TUE: kedd;
WED: szerda;
THU: csütörtök;
FRI: péntek;
SAT: szombat;
SUN: vasárnap.
Minden bliszter
14 tablettát tartalmaz. A bliszterre minden tablettának megfelelően rá van
nyomtatva a hét egy napja. Amikor kiveszi a tablettát a bliszterből, mindig azt
a tablettát vegye ki, ami azon az adott napon esedékes. Így könnyen tudja
ellenőrizni a bliszteren, hogy bevette-e már az aznapi gyógyszerét.
Ha az előírtnál több
Nebiletet vett be
Azonnal tájékoztassa róla orvosát, ha Ön, vagy a
környezetében valaki túl sok Nebiletet vett be. Túlságosan lelassult
szívműködés, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek és hirtelen előforduló
szívvel kapcsolatos problémák fordulhatnak elő. Az orvos érkezése előtt vegyen
be (vagy adjon az érintett személynek) orvosi széntablettát (kapható a
gyógyszertárakban), amely megköti a maradék gyógyszert a gyomorban.
Ha elfelejtette bevenni a
gyógyszerét
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta
pótlására. Folytassa a Nebilet
szedését a következő napon, a szokásos módon, és hagyja ki az elfelejtett
adagot. Vigyázzon azonban arra, hogy ez ne történjen meg gyakran.
Mi a teendő, ha a gyógyszer szedése során
rosszabbul érzi magát?
A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás; szédülés;
fáradtságérzés; szokatlan viszketés és bizsergő érzés; hasmenés; székrekedés;
hányinger; légszomj; a kezek és lábak duzzanata.
A következő mellékhatások ritkán ugyan, de
előfordulhatnak: túl lassú szívműködés és más, szívvel kapcsolatos panaszok;
túl alacsony vérnyomás; az alsó végtagi erek összeszűkülése miatt járási
nehézségek; a látásélesség csökkenése; impotencia; rossz hangulat (depresszió);
emésztési rendellenességek; gázképződés; hányás; kiütések; a légutak görcse
miatt fulladásérzés; rémálmok.
Tájékoztassa orvosát, ha ezek közül a mellékhatások közül
bármelyiket, vagy a „Különleges
figyelmeztetések” című részben leírtakat tapasztalná. Tájékoztassa orvosát
akkor is, ha olyan mellékhatásokat tapasztalna, amik ebben a
betegtájékoztatóban nem szerepelnek.
4. HOGYAN KELL A NEBILET TABLETTÁT TÁROLNI?
25ºC alatt tartandó.
A Nebiletet és ezt a betegtájékoztatót mindig tartsa az
eredeti csomagolásában úgy, ahogy a gyógyszertárban kapta. Így, amennyiben
szükséges, újra el tudja olvasni a tájékoztatót.
A Nebilet tabletta gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nebilet tablettát. A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a
háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy
szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
5. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit
tartalmaz ez a gyógyszer?
Az Ön gyógyszerének a neve Nebilet, hatóanyaga
nebivolol-hidroklorid.
Egy tabletta 5,00 mg nebivololt tartalmaz 5,45 mg
nebivolol- hidroklorid formájában.
Segédanyagok: poliszorbát 80, vízmentes koloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910 15 mPas),
kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,
laktóz-monohidrát
A tabletta leírása: csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán felező vonallal ellátva
.
Csomagolás: 7db,
,2x14 db,
ill.vagy
28 db tabletta PVC//Al buborékfóliában
és dobozban.
Minden buborékfóliánban
található egy naptár, amely emlékeztetőül szolgál, és megkönnyíti a gyógyszer
napi szedését.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Berlin Chemie AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
A szöveg
ellenőrzésének dátuma: 20065. február
A betegtájékoztató OGYI- engedély száma:
28407/55/2003