Maltofer Fol rágótabletta

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót!

 

1.      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

2.      További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

3.      E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

Mi a Maltofer Fol rágótabletta?

Vasat és folsavat tartalmazó, vas- és folsavpótlásra kifejlesztett készítmény.

 

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz?

100 mg ferrum (kb. 357 mg ferrum hyroxydatum polymaltosum complexum formájában), ill.

0,35 mg acidum folicum tablettánként.

Segédanyagok: csokoládé aroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum, kakaópor, makrogol  6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen betegségek kezelésére szolgál?

Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére, kü­lönösen vashiányos anaemia esetén.

A Maltofer Fol rágótabletta különösen terhesség és szoptatás során jelentkező vashiány megelőzésére és kezelésére ill. folsavhiány megelőzésére szolgál.

 

Mikor nem szabad alkalmazni?

A készítmény összetevői iránti túlérzékenység esetén.

Vastúltöltés (haemochromatosis, haemosiderosis), a vashasznosítás zavarai (ólom anaemia, sideroachresticus anaemia, thalassaemia), nem vashiányos vérszegénység (anaemia) /pl. megalo­blas­tos anaemia, haemolytics anaemia/ esetén.

Akut májbetegség, egy májenzim hiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (por­phyria cutanea tarda) fennállásakor.

 

Hogyan kell szedni a Maltofer Fol rágótablettát?

A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.

A napi adag 2-3-részre osztva, vagy egyben is bevehető.

A bevételt nem szükséges az étkezésekhez igazítani, bár előnyös lehet közvetlen étkezés után, vagy az étkezés során bevenni azokat.

A tablettát szétrágás után kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is le­nyel­hető egy kis folyadékkal együtt.

Alkalmazásuk során a fogak nem színe­ző­dnek el.

Nyilvánvaló vashiány esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglo­bin­értékek normalizálódjanak. Ezután még több hetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a rejtett vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A rejtett vashiány kezelése álta­lá­ban 1-2 hónapig tart.

Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Szokásos adagja nyilvánvaló vashiány esetén naponta 2-3 tabletta. A hemoglobinszintek normalizáló­dása után a terhesség hátralévő részében a vasraktárak feltöltése céljából naponta 1 tab­letta.

Látens vashiány esetén, valamint a vas- és folsavhiány megelőzésére naponta 1 tabletta.

 

Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?

Esetenként gyomor-bélrendszeri tünetek, mint teltség­érzés, a gyomor felső részében nyomásérzés, hányinger, székrekedés vagy hasmenés, allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.

 

Mire kell ügyelni amennyiben más gyógyszert is szed?

Ezidáig Maltofer készítményekkel kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek. Így az együttesen alkal­mazott különböző élelmiszer komponensekkel (pl. fitát, oxalát, tannin), valamint gyógyszerekkel (antacidák, tetra­ciklinek) fellépő interakciók nem zárhatók ki.

 

Mire kell figyelni az alkalmazás során?

A készítmény alkalmazása során a széklet sötétre színeződik, melynek azonban klinikai jelentősége nincs.

A Maltofer rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható kizárólag az orvos javaslata alapján.

 

Gépjárművezetés/gépek üzemeltetése

A maltofer készítmények nem befolyásolják a gépjármű­veze­téshez és gépek üzemeltetéséhez szük­séges képességeket.

 

Túladagolás Eddig sem mérgezést, sem vastúltöltést nem figyeltek meg túladagolás során, mivel a hatóanyagból, a vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexből a béllumenben nem szabadul fel szabad vasion, és nem jut be a szervezetbe diffúzióval.

Más vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit: vérnyomásesést, kerin­gésösszeomlást (shock), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket ezideig nem figyeltek meg.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

Eltartása: szobahőmérsékleten, 25 °C alatt, fénytől, nedvességtől védve.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Synthelabo Rt., Budapest

 

OGYI-T-5721/01-02 

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 11.473/55/2002