Maltofer
Fol rágótabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét
szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
1.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
2.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
3.
E
gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Vasat
és folsavat tartalmazó, vas- és folsavpótlásra kifejlesztett készítmény.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz?
100 mg ferrum
(kb. 357 mg ferrum hyroxydatum polymaltosum complexum formájában), ill.
0,35 mg acidum
folicum tablettánként.
Segédanyagok:
csokoládé aroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum, kakaópor, makrogol 6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.
Milyen betegségek kezelésére szolgál?
Különböző
eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére, különösen vashiányos
anaemia esetén.
A Maltofer Fol rágótabletta
különösen terhesség és szoptatás során jelentkező vashiány megelőzésére és
kezelésére ill. folsavhiány megelőzésére szolgál.
Mikor nem szabad alkalmazni?
A készítmény
összetevői iránti túlérzékenység esetén.
Vastúltöltés
(haemochromatosis, haemosiderosis), a vashasznosítás zavarai (ólom anaemia,
sideroachresticus anaemia, thalassaemia), nem vashiányos vérszegénység
(anaemia) /pl. megaloblastos anaemia, haemolytics anaemia/ esetén.
Akut
májbetegség, egy májenzim hiány miatt a napfény hatására kialakuló
bőrhólyagosodás (porphyria cutanea tarda) fennállásakor.
Hogyan kell szedni a Maltofer Fol rágótablettát?
A napi adag és
a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A napi adag
2-3-részre osztva, vagy egyben is bevehető.
A bevételt nem
szükséges az étkezésekhez igazítani, bár előnyös lehet közvetlen étkezés után,
vagy az étkezés során bevenni azokat.
A tablettát
szétrágás után kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is
lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
Alkalmazásuk
során a fogak nem színeződnek el.
Nyilvánvaló
vashiány esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek
normalizálódjanak. Ezután még több hetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes
feltöltéséig a rejtett vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása
mellett. A rejtett vashiány kezelése általában 1-2 hónapig tart.
Adagolását és a
kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Szokásos adagja nyilvánvaló
vashiány esetén naponta 2-3 tabletta. A hemoglobinszintek normalizálódása után
a terhesség hátralévő részében a vasraktárak feltöltése céljából naponta 1 tabletta.
Látens vashiány
esetén, valamint a vas- és folsavhiány megelőzésére naponta 1 tabletta.
Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak
elő?
Esetenként
gyomor-bélrendszeri tünetek, mint teltségérzés, a gyomor felső részében
nyomásérzés, hányinger, székrekedés vagy hasmenés, allergiás bőrreakciók
előfordulhatnak.
Mire kell ügyelni amennyiben
más gyógyszert is szed?
Ezidáig
Maltofer készítményekkel kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek. Így az
együttesen alkalmazott különböző élelmiszer komponensekkel (pl. fitát, oxalát,
tannin), valamint gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő
interakciók nem zárhatók ki.
Mire kell figyelni az
alkalmazás során?
A készítmény alkalmazása során
a széklet sötétre színeződik, melynek azonban klinikai jelentősége nincs.
A
Maltofer rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható
kizárólag az orvos javaslata alapján.
Gépjárművezetés/gépek
üzemeltetése
A maltofer készítmények nem befolyásolják
a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Túladagolás Eddig sem mérgezést, sem vastúltöltést nem figyeltek meg
túladagolás során, mivel a hatóanyagból, a vas(III)-hidroxid polimaltóz
komplexből a béllumenben nem szabadul fel szabad vasion, és nem jut be a
szervezetbe diffúzióval.
Más
vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit: vérnyomásesést,
keringésösszeomlást (shock), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket ezideig
nem figyeltek meg.
A
gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad
felhasználni!
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Eltartása: szobahőmérsékleten, 25 °C alatt, fénytől,
nedvességtől védve.
A forgalomba
hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Synthelabo Rt.,
OGYI-T-5721/01-02
Betegtájékoztató
OGYI-eng.száma: 11.473/55/2002