Panalgorin tabletta
Mielőtt
elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a
benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához,
vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,
vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A
betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen
hatóanyagot és egyéb összetevőket tartalmaz a Panalgorin tabletta?
2. Tudnivalók a
Panalgorin tabletta alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell
alkalmazni a Panalgorin tablettát?
4.
A Panalgorin tabletta lehetséges
mellékhatásai.
5. Hogyan kell
tárolni a Panalgorin tablettát?.
1. Milyen
hatóanyagot és EGYÉB ÖSSZETEVŐKET tartalmaz a Panalgorin tabletta?
Hatóanyag:
500 mg
metamizol-nátrium tablettánként.
Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát,
povidon, talkum, karboximetilkeményítő-nátrium, kukoricakeményítő.
2. Tudnivalók Panalgorin
tabletta alkalmazása előtt
Milyen
betegségek esetén használható?
Középerős és erős fájdalmak csillapítására: fejfájás, fogfájás,
sérülést vagy műtétet követő akut erős fájdalom, görcsös fájdalmak, daganatos
megbetegedéseket kísérő krónikus fájdalmak, mozgásszervi fájdalmak, neuralgiák.
Magas láz csillapítására. A beadást követően rövid időn belül
csökkenti a lázat, hatása legalább 4-6 órán keresztül tart.
Mikor nem szabad alkalmazni a Panalgorin tablettát?
·
A
hatóanyag (metamizol), illetve egyéb pirazolonszármazékok, valamint a
készítmény bármely egyéb összetevője iránti túlérzékenység esetén.
·
Jelentősen
csökkent fehérvérsejtszám (<1500/mm3), illetve korábban bármilyen
okból bekövetkezett jelentős fehérvérsejtszám csökkenés esetén.
·
Azon
betegek esetében, akiknél az acetilszalicilsav, vagy más nem szteroid
gyulladáscsökkentő készítmény allergiás reakciót, asztmás rohamot,
csalánkiütést vagy heveny szénanáthát váltott ki.
·
Egyes
anyagcsere betegségekben (hepaticus porphyria, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz
enzim hiány)
·
Szoptatás
idején.
·
Metamizol
tartalmú készítményt 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebb súlyú
csecsemők nem kaphatnak.
A kezelés ideje alatt szedett
egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Mire kell figyelni az
alkalmazás során ?
Előzetesen károsodott
vérképzés vagy a normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve
az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeres ellenőrzésével
történhet.
A fehérvérsejtszám
drasztikus csökkenésére jellemző tünetek jelentkezése esetén (lásd
Mellékhatások) a gyógyulás szempontjából a kezelés felfüggesztése döntő fontosságú,
ezért a felsorolt tünetek jelentkezése esetén a gyógyszer szedését azonnal abba
kell hagyni, és a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Asztma bronchialéban
(hörgő asztma) és krónikus légúti fertőzésekben (különösen szénanáthaszerű
kísérő tünetek esetén), valamint fájdalomcsillapítókkal, illetve
antireumatikumokkal (nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel) szembeni
túlérzékenység (ún. analgetikum intolerancia) esetén alkalmazása fokozott
figyelmet igényel. Ugyanez érvényes azok esetében is, akik egyéb anyagokkal
(pl. élelmiszerekkel, konzerválószerekkel, szőrmékkel) szemben
túlérzékenységgel (bőrelváltozásokkal, viszketéssel) reagálnak.
Alkalmazása alatt szeszes
ital fogyasztása kerülendő.
Gyermekkorban 15 éves kor
alatt, alkalmazása fokozott körültekintést igényel.
Terhesség és szoptatás:
Terhesség
során elsősorban az első 3 hónapban és a terhesség utolsó 6 hetében, csak
különösen indokolt esetben, fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Szoptatás ideje alatt az alkalmazása nem javasolt, mert kiválasztódik
az anyatejbe.
A készítmény hatásai a
gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését
befolyásolhatja (leginkább injekció formájában adva, az esetleges vérnyomáscsökkentő
hatásán keresztül), ezért egyénileg
kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet
vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
3. Hogyan
kell alkalmazni a Panalgorin tablettát?
Felnőtteknek:
Szokásos egyszeri adagja 1, legfeljebb 2 tabletta. Szükség
esetén 24 óra alatt legfeljebb négyszer adható.
24 óra alatt maximum 8 tabletta vehető be.
Gyermekeknek:
Gyermekkorban, 15 éves kor alatt történő alkalmazása - egyedi orvosi
megfontolást igényel.
A tabletta 500 mg-os hatóanyagtartalma miatt gyermekeknek 30 kg-os
testsúly alatt nem adható.
30 kg-os testsúly feletti adagolás:
30-40 kg: naponta legfeljebb 2 tabletta (4x½ tabletta)
41-50 kg: naponta legfeljebb 3 tabletta (3x1 tabletta),
51- kg: naponta legfeljebb 4
tabletta (4x1 tabletta).
A tablettát
szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Súlyos vesekárosodás esetén az adagot csökkenteni kell.
Mikor kell abbahagyni a tabletta
szedését?
Ha valamilyen nemkívánatos mellékhatás jelentkezik, pl. bőrkiütés,
hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézségek esetén.
Miután a készítmény tüneti kezelésre szolgál, ezért addig kell szedni,
míg a láz ill. a fájdalom elmúlik, Ha a tünetek nem múlnak, forduljon orvoshoz.
Tartós alkalmazás esetén, különösen, ha időskorú, rendszeresen
jelentkeznie kell ellenőrző (labor) vizsgálatokra.
4. A Panalgorin
tabletta lehetséges mellékhatásai
Lényeges mellékhatásai a túlérzékenységi reakciókon alapulnak
(vérképeltérések, különösen a fehérvérsejtszám jelentős csökkenése;
túlérzékenységi reakciók által kiváltott életveszélyes állapot; bőr- és
nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri szövődménymentes alkalmazás után is
felléphetnek.
Vérképzőszervi
nemkívánatos hatások:
A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése: ennek
tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj-, orr-, garat-
valamint ivarszerv és végbélkörnyéki gyulladások. Gyógyulás szempontjából a
kezelés azonnali felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek
jelentkezése esetén a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!
A vérlemezkeszám súlyos csökkenése: fokozott
vérzéshajlam és /vagy pontszerű bőr- és nyálkahártyavérzések formájában
jelentkezhet.
Szív, illetve érrendszeri
nemkívánatos hatások:
Vérnyomáscsökkenés: leginkább az intravénás
alkalmazás során léphet fel vérnyomáscsökkenés.
Gyomor bélrendszeri
nemkívánatos hatások:
Hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasmenés
jelentkezhet.
Húgyúti nemkívánatos
hatások:
Korábbi vese-megbetegedés, vagy túladagolás
esetén átmenetileg veseműködési zavarok (a vizeletmennyiség csökkenése)
léphetnek fel.
A vizeletet vörös színűre festheti.
Légzőrendszeri
nemkívánatos hatások:
Alkalmazása
során asztmás rohamot leírtak, különösen acetilszalicilsavra érzékeny
betegeknél.
Bőrgyógyászati
nemkívánatos hatások:
Bőrkiütés.
Egyéb nemkívánatos
hatások:
Vizenyő,
vérbőség a száj-, orr-, valamint garat nyálkahártyáján.
Túlérzékenységi reakció
által kiváltott életveszélyes állapot figyelmeztető tünetei: hideg
verejtékezés, vérnyomásesés, szédülés, gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és
fulladás. Ehhez társulhat még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, heves
szívdobogás és a végtagok hidegérzete.
Túladagolás: esetleges túladagolása
során hányás, hasi fájdalom, szédülés, aluszékonyság jelentkezhet. Specifikus ellenszere
nincs. A túladagolás kezelése tüneti, illetve gyomormosás és aktív szén
alkalmazása javasolt.
5. Hogyan
kell tárolni a Panalgorin tablettát?
Legfeljebb 25oC-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a
gyártó: PannonPharma
Kft, Pécs
Csomagolás:
1x10 db vagy 2x10 db vagy
40x 10 db tabletta barna, átlátszó buborékfóliában és dobozban.
100 db tabletta tasakban és
garanciazáras tartályban.
500 db tabletta tasakban és
garanciazáras tartályban.
OGYI-T-4536/01-05
Betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma: 2007. január 15.