30 g, 50 g
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen
betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betacid?
2.
Tudnivalók
a Betacid alkalmazása előtt
3.
Hogyan
kell alkalmazni a Betacidot?
4.
A
Betacid lehetséges mellékhatásai
5.
5
A Betacid tárolása
6.
További
információk
Milyen hatóanyagot és
segédanyagokat tartalmaz a Betacid?
Hatóanyag: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g
granulált porkeverékben.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A BETACID?
A Betacid granulált porkeverék két hatóanyaga a pepszin és
a betain-hidroklorid.
A gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó
állapotok tüneti kezelésére alkalmas.
A pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó
emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális
esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. A betain szintén természetes
vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható.
A hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz
emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas
vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni.
A betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban,
sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig
szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető)
gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően
- egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő.
2. TUDNIVALÓK A BETACID
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem szabad
alkalmazni?
A gyógyszer bármely összetevője, illetve sertésfehérje
iránti ismert túlérzékenység, továbbá gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén
nem alkalmazható.
Hogyan kell szedni a
Betacidot?
Egyedi beállítást igényel.
Átlagos adagja:
Felnőtteknek 1-2
adagolókanál,
gyermekeknek 1
adagolókanál,
csecsemőknek ½
adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés
közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni.
Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a
megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva,
majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a
töményebb sósavas oldatok károsítják).
1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g
granulált porkeveréknek felel meg.
Alkalmazása során milyen
mellékhatások fordulhatnak elő?
A pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot
provokálhat.
A betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki
metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó
állapot) kialakulásának elősegítése.
A fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a
Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget
nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni.
Mire kell ügyelni,
amennyiben más gyógyszert is szed?
A Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik.
A pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas)
oldatok károsítják.
A Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás
eltéréssel ajánlott bevenni.
Mire kell figyelni az
alkalmazás során?
Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell
használni. A felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem
szabad.
Befolyásolja-e a
készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket?
Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a
gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Szedhető-e a készítmény
terhesség és szoptatás ideje alatt?
A pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő,
természetes vegyület.
A pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a
tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt
ki.
A betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából.
Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen
és bekerül a magzatba.
Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem
jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így
a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a
lehetséges kockázatok mérlegelésével adható.
A betain anyatejbe jutásáról nincs adat.
Terhesség, szoptatás esetén a készítmény alkalmazásáról
kérje orvosa tanácsát!
Mi a teendő túladagolás
esetén?
A betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes
vegyület.
Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid
bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása.
Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség
esetén orvoshoz kell fordulni.
Hogyan kell tárolni?
Legfeljebb 30°C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A forgalombahozatali
engedély jogosultja
Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, Ady Endre utca 1.
Gyártó
Meditop Kft.
OGYI-T-4134/01 (50 g)
OGYI-T-4134/02 (30 g)
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 30389/55/03