Batrafen krém
Olvassa
el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos
információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindemellett az optimális
hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért
vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon
orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlelt, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen krém és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen krémet tárolni?
6. További információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Batrafen krém és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Batrafen krém a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére
alkalmazható készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer). A
ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb bőr- és nyálkahártya -
megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.
A bőrgombásodás
ismertetőjelei
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan
megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő) jellegű gombák okoznak. Ezek a
mikroszkopikus méretű kórokozók leginkább a legnedvesebb és legmelegebb
helyeken szaporodnak, főleg azokon a testtájakon, ahol bőrfelületek érintkeznek
egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a hónalj. A gombasejtek
behatolnak a bőrbe, és károsítják annak felső rétegeit. A gombák
megtelepedésének jele lehet pl. a bőr erős hámlása, gyulladás vagy viszketés.
2.
Tudnivalók a Batrafen krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
·
ha túlérzékeny a készítmény
hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére
·
nyílt sebre, a szem és környékének kezelésére
·
szoptatás alatt.
A Batrafen krém fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére.
Amennyiben ilyen korú gyermeknél alkalmazná a készítményt, kérje kezelőorvosa
tanácsát,aki az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után javasolhatja annak
alkalmazását.
A
kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség
és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene
szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A Batrafen krém csak akkor alkalmazható a terhesség alatt,
ha ezt a kezelőorvos a kockázat/haszon arány gondos mérlegelése után elrendeli.
Szoptatás alatt ellenjavallt.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre:
Nem ismeretesek.
Fontos tudnivaló a
kezelés megkezdése előtt
A Batrafen krém folyékony paraffint tartalmaz, ezért a
nemi szervek és a végbél környezetében való alkalmazáskor csökkentheti a
gumióvszerek szakítószilárdságát, így védőhatását.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Batrafen krémet?
A bőrgombásodás rendszerint nem gyógyul meg magától. Ha a
megbetegedett bőrfelületet nem kezelik, a megbetegedés egyre nagyobb felületre
terjedhet ki.
A Batrafen krém alkalmazásakor – ha a kezelőorvos másképp
nem rendeli - az alábbi adagolási rend az irányadó:
A krémet naponta 2-szer a megbetegedett bőrfelületre kell
felvinni, majd könnyedén bedörzsölni és száradni hagyni.
Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, ill.
fürdés után végezni. Így a krémet nem távolítja el rögtön a víz, és elegendően
hosszú ideig fejtheti ki hatását.
A kezelés hatásosságát
elősegítő teendők
Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség- és
melegmegtartó ruházat, ill. cipő, pl. gumicsizma, nylonharisnya, műszálas
ing/blúz viselését. Mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után a bőrt lehetőség
szerint gondosan meg kell szárítani. Azokat a ruhadarabokat, amelyek
érintkeznek a megbetegedett bőrrel, valamint a törölközőket és a
mosdókesztyűket naponta kell váltani és 95 °C-on kell mosni, vagy a kezelés
ideje alatt egyszer használatos törölközőket és mosdókesztyűket kell használni.
Ha egy újabb gombás fertőződés legkisebb gyanúja is fennáll (viszketés, hámlás
stb.), haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.
A kezelés időtartama
A kezelést a bőrfelület gyógyulásáig (általában 2 hétig)
kell alkalmazni. Esetleg javasolt a kezelést további 1-2 hétig folytatni a
visszafertőződés elkerülése miatt.
Ha idő
előtt abbahagyja a Batrafen krém alkalmazását
akkor fennáll annak veszélye, hogy a megbetegedés
kiújul. Kérjük, mindaddig folytassa a kezelést, amíg a kezelőorvos meg nem
állapítja a gyógyulást.
Ha bármilyen további kérdése van a
készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét.
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint
A Batrafen krém esetében az alábbi mellékhatások
ismeretesek:
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat. Ezek a tünetek
túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek. Ritkán felléphet bőrgyulladás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,
vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BATRAFEN KRÉMET
TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva
tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után
ne alkalmazza a Batrafen krémet. (A lejárati idő a megadott hónap utolsó
napjára vonatkozik).
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel
vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Batrafen krém?
A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Egyéb összetevők: (S)-tejsav, benzil-alkohol,
szorbitán-sztearát, mirisztil-alkohol,
poliszorbát 60, cetil-alkohol, hígan folyó
paraffin, oktildodekanol, sztearil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér vagy csaknem fehér, egynemű krém
Csomagolás: 20 g krém fehér HDPE kiszúró-sapkás csavaros
kupakkal lezárt, lakkréteggel bevont alumínium tubusban. 1 tubus
kartondobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis zrt. 1045.
Magyarország
Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH D-65926 Frankfurt am
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma
OGYI-T-1163/01
A betegtájékoztató engedélyezésének
dátuma : 2006.09.25