| |
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi
nikotin
A készítmény hatóanyaga:
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: 10.0 mg nikotin-rezinát (megfelel 2,0 mg nikotinnak) rágóguminként.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: 20.0 mg nikotin-rezinát (megfelel 4,0 mg nikotinnak) rágóguminként.
Segédanyagok:
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap,
Bevonat: titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított akáciamézga, borsosmentaolaj, xilit, karnaubaviasz.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: kinolin sárga Al lakk (E 104), könnyű magnézium-oxid, levomentol, aceszulfám-kálium, vízmentes nátrium-karbonát, borsosmentaolaj, xilit, rágógumi alap,
Bevonat: titán-dioxid (E171), porlasztva szárított akáciamézga, borsosmentaolaj, xilit, kinolin sárga Al lakk (E 104), karnaubaviasz
Leírás:
Nicorette Freshmint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, fehér színű, jellegzetes mentol illatú bevonatos rágógumi.
Nicorette Freshmint gum 4 mg gyógyszeres rágógumi: Négyzet alakú, krém színű, jellegzetes mentol illatú bevonatos rágógumi.
Csomagolás: 15db, 30 db, 45 db ill. 105 db gyógyszeres rágógumi PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft.,
1123 Budapest, Alkotás u 53. MOM Park F épület
Gyártó:
Pfizer Health AB Helsingborg, Svédország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Dohányzásról való leszokást elősegítő készítmény.
Csökkenti a dohányzásról leszokni kívánók elvonási tüneteit. A Nicorette rágógumi segítségével megakadályozható, de legalább mérsékelhető az elvonási tünet úgy, hogy átmeneti ideig a nikotint kis mennyiségben pótolja. Rágás közben a nikotin lassan felszabadul a rágógumiból és a száj nyálkahártyán keresztül felszívódik a vérbe. A cigarettával szemben a Nicorette rágógumi nem tartalmaz mérgező kátrányt vagy szénmonoxidot.
A Nicorette kizárólag a dohányzás abbahagyására javasolt, azaz a dohányzás teljes elhagyása legyen a cél. Egyéb módszerek egyidejű alkalmazása megkönnyíti a cigaretta elhagyását, de a leszokás sikeréhez elsősorban az Ön akaratereje szükséges.
A betegtájékoztató tartalma csak a Nicorette fresh mint gum 2 mg és 4 mg gyógyszeres rágógumikra vonatkozik. Ha Nicorette classic gum 2 mg és mint gum 2 mg gyógyszeres rágógumi készítményekről vagy a Nicorette patch 5 mg/16 óra, 10 mg/16 óra, 15 mg/16 óra transzdermális tapaszokról szeretne többet megtudni, akkor azon készítmények betegtájékoztatóit olvassa el.
2. TUDNIVALÓK A NICORETTE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nicorette-t:
- ha túlérzékeny a nikotinra vagy a készítmény bármely segédanyagára,
- ha 3 hónapon belül szívinfarktusa vagy agyi történése volt,
- szívritmuszavar, ill. koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom esetén,
- ha 14 éven aluli.
- Nem-dohányzók a rágógumit nem rághatják.
- Kérje ki orvosa véleményét
- súlyos máj, vese, szív- és érrendszeri betegség, kezeletlen magasvérnyomás, pajzsmirigy vagy mellékvesevelő-túltengés, cukorbetegség, fekélybetegség. Figyelembe kell venni, hogy a Nicorette rágógumi alkalmazása kevésbé káros, mint a dohányzás folytatása.
- Ha 14-18 év közötti serdülőknél szeretné alkalmazni a készítményt.
A Nicorette együttes alkalmazása étellel/itallal
Ne egyen vagy igyon, ha a rágógumi a szájában van. Üdítő pl. koffein, dzsúsz, ásványvíz csökkenthetik a nikotin felszívódását a szájüregből, ezért a rágógumi alkalmazása előtti 15 percben fogyasztásuk kerülendő.
Terhesség
A dohányzás károsíthatja magzatát, ezért ha Ön terhes a dohányzás elhagyása nikotin pótlása nélkül javasolt. A dohányzás folytatása azonban nagyobb kockázatot jelent a magzatra, mint a nikotin készítmények alkalmazása dohányzásról való leszokási program keretében. Forduljon tanácsért orvosához a Nicorette rágógumi alkalmazásával kapcsolatban.
Szoptatás
A nikotin átjut az anyatejbe, ezért szoptatás során a Nicorette alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORETTE-T?
Nagyfokú nikotin függőség esetén, ha a szükséges cigaretta mennyiség több mint 20 szál vagy a 2 mg-os erősséggel történt sikertelen leszokási kísérlet után a kezelést a 4 mg-os erősséggel, kisfokú nikotin függőség esetén (napi cigaretta szükséglet kisebb, mint 20 szál) a 2 mg-os erősséggel kell kezdeni.
Fontos a helyes rágástechnika.
A szájba vett Nicorette rágógumit lassan, 1-1 rágás között néhány másodperc szünetet tartva kell a rágást elkezdeni. 8-10 rágás után 1-2 percre a rágógumit a nyelv alatt, vagy a szájban kell tartani. 8-10 ismételt rágás után újabb 1-2 perc szünetet kell tartani. A rágást 30 percig kell folytatni.
A túl gyors rágás ingerelheti a torkot, gyomorégést, csuklást okozhat. Amennyiben gyomortáji fájdalom jelentkezik, az gyomorsav megkötő gyógyszer egyidejű alkalmazásával kivédhető.
A nikotin hatása csak pár perc elteltével kezdődik. Nem várható olyan gyors nikotinéhség csillapodás, mint a dohányzástól.
Válasszon ki egy előreláthatóan nyugodtabb napot a nemdohányzás megkezdésére. Előző este még annyit szívhat, amennyit szokott. Másnap, az első cigaretta helyett kezdjen el rágni egy rágógumit.
Akkor kezdjen el rágni egy újabb rágógumit, amikor úgy érzi, hogy most rá kellene gyújtania. A napi rágógumi-igény általában 8-10 darab. A napi maximális adag 24 darab.
A kezelés időtartama egyénenként változó. Normál esetben a leszokási idő 3 hónap. Azután a nikotin adagját fokozatosan csökkenteni kell. A kezelést akkor kell megszakítani, amikor az adag eléri a 1-2 darab rágógumit. 1 évnél hosszabb kezelés nem javasolt, de bizonyos esetekben hosszabbra lehet szükség a visszaesés elkerülésére.
A Nicorette rágógumi ízét kezdetben szokatlannak érezheti, de a tapasztalat szerint ezt az ízt néhány napon belül megszokják, meg is szeretik. Ha már teljesen leszokott a cigarettáról, akkor is tartson magánál Nicorette rágógumit. Ha erősen megkívánná a cigarettát, legyen mihez fordulni segítségért - használja a Nicorette rágógumit.
Ha az előírtnál több Nicorette-t alkalmazott:
A túladagolás tünetei megegyeznek a heveny nikotin mérgezés tüneteivel, pl. hányinger, fokozott nyálképződés, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, hallászavar, fokozott gyengeségérzés jelentkezhet. Nagy adagoknál a tünetek alacsony vérnyomással, gyenge szabálytalan pulzussal, légzési nehézségekkel, kimerültséggel, keringés összeomlással és általános görcsökkel társulhatnak. Ha túl sok nikotint rágott ki, vagy gyermek vette be a rágógumit, forduljon azonnal orvoshoz.
A rágógumit lenyelni tilos!
A felnőtt dohányosok által tolerált nikotin adagok fiatal gyermekek kezelésekor súlyos tüneteket okozhatnak, melyek végzetesek is lehetnek.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Nicorette-nek is lehetnek mellékhatásai.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A Nicorette más módon alkalmazott nikotin esetén jelentkezőhöz hasonló mellékhatásokat okozhat. A betegek által jelentett mellékhatások általában a terápia kezdete után 3-4 héttel jelentkeznek és főként a rossz rágási technikából erednek.
A fogpótláshoz, hídhoz hozzáragadhat és azt károsíthatja.
Nagyon gyakori mellékhatások (ami 10 emberből legalább 1-nél jelentkezik): fejfájás, fájdalom a szájban, torokban, rágóizom fájdalom, diszkomfort, csuklás, hányinger.
Gyakori nemkívánatos hatás (ami 100 emberből legalább 1-nél jelentkezik) a szédülés, hányás.
Nem gyakori a szívdobogás, bőrvörösség, csalánkiütés.
Nagyon ritkán (legfeljebb 1000 betegből 1-nél) előfordulhat pitvarfibrilláció (igen gyors szívműködés) és allergiás reakció.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A készítményt kérjük, tartsa az eredeti csomagolásában (dobozban).
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
OGYI-T-10 240/01-04 (Nicorette Freshmint gum 2 mg rágógumi)
OGYI-T-10 241/01-04 (Nicorette Freshmint gum 4 mg rágógumi)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 26456/41/05
|
|
|
