| |
Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
Hatóanyag: 10,0 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (105 mg).
Bevonat: propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum.
Küllem:Filmtabletta: fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalon felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Extractum-Pharma Rt., Budapest
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szezonális és nem-szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás, allergiás kötőhártya-gyulladás,
orrdugulás, orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt gyógyszer.
Idült, ismeretlen eredetű csalánkiütés és egyes allergiás bőrgyulladások kezelése.
Allergiában szenvedő betegek esetében meggátolja a bőrreakciók kialakulását.
Antiallergiás hatása 2 órán belül fejlődik ki, a hatás maximumát 4 óra múlva éri el és legalább 24 órán keresztül megmarad.
2. TUDNIVALÓK A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- 6 év alatti életkorban,
- súlyos veseelégtelenségben,
- terhesség és szoptatás időszakában
A filmtabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- enyhe és mérsékelt vese- és/vagy májbetegségben,
- központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel egyidejűleg
- ritmuszavarokban,
- cukorbetegségben.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta a koncentrálóképességet csökkenti, ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást, vagy tilalmat.
Fontos információk a filmtabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 105 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tudassa orvosával, amennyiben digitáliszt vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszereket szed.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek:
A szokásos adag naponta 1-szer 10 mg (egy filmtabletta) vagy 2-szer 1 filmtabletta reggel és este.
6-12 éves kor közötti gyermekeknek:
A szokásos adag naponta 1-szer 10 mg (egy filmtabletta) vagy 2-szer 1
A kezelés időtartama a tünetektől függően változhat. Általában gyermekeknél 10 nap, felnőtteknél 4 hét is lehet.
A filmtablettát kevés vízzel kell bevenni étkezés előtt, közben vagy étkezés után.
Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:
Amennyiben az előírtnál több filmtablettát vett be, értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Tünetek: aluszékonyság, ájulás, a mozgás koordinációjának hiánya, fejfájás, hallucináció, szájszárazság, bőrpír, magas vérnyomás, vizeletretenció, szapora szívverés, émelygés, hányinger, hányás.
A túladagolás tüneti kezelése kórházban történjék!
Amennyiben spontán hányás nem következik be, hánytatás, illetve gyomormosás végzése szükséges.
Specifikus ellenszere nem ismert.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot, minél hamarabb.
Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint.
4. LEHETESÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Cetirizin-EP-nek is lehetnek mellékhatásai.
Ezen mellékhatások a következők lehetnek: szájszárazság, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság, gyengeség, szapora szívverés, idegesség, szédülés, émelygés, félelem, szorongás, légzési nehézség, depresszió.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-9419/01 (20 db)
OGYI-T-9419/02 (10 db)
OGYI-T-9419/03 (30 db)
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 13 984/41/2004
Forrás: Vademex gyógyszeradatbázis
|
|
|
