| |
Enterol 250 mg kapszula
Hatóanyag: 250 mg liofilizált Saccharomyces boulardii sejtek kapszulánként
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (32,5 mg), magnézium-sztearát,
kapszulatok: titán-dioxid, zselatin
Küllem: Kapszula: sárgás-fehér, jellegzetes élesztő szagú por "0"-ás méretű, átlátszatlan, fehér kemény zselatin kapszulában.
Csomagolás: 6 db, 10 db, 20 db kapszula LDPE kupakkal lezárt átlátszó üvegben. Egy üveg kartondobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Gyógyszerforgalmazó Részvénytársaság
Gyártó:
Laboratories Biocodex, Beauvais, Franciaország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTEROL 250 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Biológiai eredetű hasmenéscsökkentő szer.
- Felnőttek és gyermekek heveny fertőző hasmenésének kezelése.
- Antibiotikum-kezeléshez társuló vastagbélgyulladás és hasmenés megelőzése és kezelése.
- Vankomicin/metronidazol-kezelés mellett adagolva Clostridium difficile okozta betegségek kiújulásának megelőzésére.
- Gyomorszondás tápláláshoz társuló hasmenés megelőzése.
- Túlérzékeny bél-tünetcsoport kezelése.
Az Enterol 250 mg kapszula képes bizonyos hasmenést okozó baktériumok hatásainak gátlására. A bélnyálkahártyára tápláló hatást fejt ki, aminek eredménye egyes emésztőenzimek aktivitásának fokozása. Emellett kedvező immunológiai változást okoz a bélnedvben.
2. TUDNIVALÓK AZ ENTEROL 250 MG KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- centrális vénás katéterrel ellátott betegek esetében,
- 2 éves életkor alatt.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- HIV fertőzés esetében,
- Kemoterápiás vagy sugárkezelés esetén.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 32,5 mg tejcukrot is tartalmaz kapszulánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Enterol 250 mg kapszula készítményt nem szabad egyidejűleg alkalmazni gombás megbetegedések gyógyítására való gyógyszerekkel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ENTEROL 250 MG KAPSZULÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
2 év feletti gyermekek és felnőttek: (az adagolás felnőtt- és gyermekkorban azonos)
- akut hasmenésben (diarrhoe) naponta 1-2-szer 1 kapszula
- szondatápláláshoz társuló hasmenés esetén 2 kapszula tartalmát egy liter tápoldatban kell feloldani.
A kapszulát kevés vízzel kell lenyelni, vagy kinyitni és tartalmát beleönteni kevés édesített italba vagy ételbe. Nagyon hideg vagy nagyon forró folyadékokba vagy ételekbe, vagy alkohol tartalmú italokba a kapszula tartalmát nem szabad belekeverni.
6 éven aluli gyermek esetében a kapszulát fel kell nyitni, és tartalmát italba vagy ételbe kell önteni.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig folytatni kell.
Gyermekek számára alkalmasabb a tasakos forma.
Hasmenés állapotokban főleg gyermekeknél a folyadék és ásványi anyag pótlásáról gondoskodni kell.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Enterolnak is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán beszámoltak gyomortáji panaszokról, amelyek miatt a kezelést nem kellett megszakítani. Kórházban kezelt - leggyakrabban gyomor-bélbetegség miatt - és centrális vénás katéterrel ellátott súlyos betegeknél ritka esetekben beszámoltak gombás vérfertőzésről.
Amennyiben a gyógyszer szedése alatt széklettenyésztés válik szükségessé akkor a laboratóriumot erről tájékoztatni kell, az álpozitív leletek elkerülése végett.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-9659/01 ( 6 db)
OGYI-T-9659/02 (10 db)
OGYI-T-9659/03 (20 db)
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 29 024/41/2004
|
|
|
