| |
Loratadin Hexal 10 mg tabletta
Hatóanyag: 10,0 mg loratadin tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (69,175 mg).
Küllem: Tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon mélynyomású "LT" felezőbemetszés és "10" jelöléssel.
Csomagolás: 30 db tabletta fehér, átlátszatlan buborékfóliában és faltkartonban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Hexal Hungária Kft., Budapest
Gyártó:
HEXAL AG, Holzkirchen, Németország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Tüsszentéssel, orrváladékkal, orrviszketéssel, továbbá a szem viszketésével és égő érzésével járó allergiás rhinitis (szénanátha) tüneti kezelése.
Bőrviszketéssel, bőrpírral és hólyagokkal járó idült csalánkiütés tüneti kezelése.
2. TUDNIVALÓK A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
- 6 éves életkor alatt
- tejcukor tartalma miatt galaktóz túlérzékenységben, tejcukor bontó enzim hiányban hiányban és örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban
- terhesség és szoptatás ideje alatt
A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- csökkent vese- vagy májműködésű gyermekek esetében,
- felnőtt korban súlyos májbetegség esetén
- idős korban
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ajánlott dózisok mellett a fenti tevékenységekben való részvételt kezelőorvosa egyedileg fogja meghatározni.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Tejcukor tartalma miatt galaktóz túlérzékenységben, tejcukor bontó enzim hiányban hiányban és örökletes szőlőcukor-galaktóz felszívódási zavarban nem alkalmazható
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin tartalmú gyógyszert szed.
Egyéb, a máj metabolikus folyamatait gátló gyógyszerekkel kapcsolatosan nincs adat. Ezért ezeket a gyógyszereket orvosával való megbeszélés után szabad alkalmazni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTÁT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 12 évnél idősebbek
- Naponta 1 tabletta (10 mg loratadin)
6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk nagyobb, mint 30kg
- Naponta 1 tabletta (10 mg loratadin)
6-12 éves gyermekek, ha a testsúlyuk kisebb, mint 30kg
- Naponta 1 tabletta (5 mg loratadin)
Súlyos májbetegség esetén a kezelést napi 1 tablettával ( 5 mg loratadin) vagy két naponként 1 tablettával (10 mg loratadin) ajánlott kezdeni. Az adagot később fokozatosan emelni lehet.
A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell bevenni egy kis folyadékkal.
Ha a tablettát étkezés közben veszik be, felszívódása némileg lelassulhat; de ez nem csökkenti a hatékonyságát.
A felülvizsgáló orvos határozza meg a kezelés időtartamát. Ez általában a klinikai képtől függ, de nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Csalánkiütés esetén tapasztalat csak 4 hétig terjedő kezeléssel van.
6 és 12 év közötti gyermekeknél a kezelés időtartama 2 hét.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Véletlen túladagolás eredményeképpen eddig nem jelentettek semmilyen komoly problémát. Amennyiben véletlenül túl sok Loratadin tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Tünetek. álmosság (bágyadtság), felgyorsult szívverés és fejfájás.
160 mg egyszeri adag bevétele nem okozott jelentős mellékhatást.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Loratadinnek is lehetnek mellékhatásai.
Esetenként szájszárazság előfordulhat. Ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő: fejfájás, fáradtság, álmosság, emésztőrendszeri rendellenességek, mint hányinger és a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, továbbá túlérzékenységi reakciók, mint hirtelen bőrpír hőhullámmal.
Izolált esetekben hajhullás, májrendellenesség, allergiás bőrtünetek (bőrkiütés, viszketés) továbbá súlyos allergiás reakciók és bizonyos szívritmuszavarok előfordulását jelentették. A szívet érintő mellékhatások elváltozásokat idézhetnek elő az EKG -ban. Étvágyfokozódás nem fordult elő gyakrabban, mint placebo kezelés esetén.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Különleges tárolást nem igényel.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ha szükséges, a toxikus hatást a tünetek szerint kell kezelni:
a beteget hánytatni kell abban az esetben is, ha előzőleg magától hányt. Ipecacuanha szirup ebben az esetben segíthet.
Csökkent öntudat esetén (eszméletlenség), a beteget nem szabad hánytatni.
Aspiráció elkerülésére fel kell készülni, különösen gyerekeknél.
Hányás után a gyomorban maradt gyógyszert vízben szuszpendált aktív szénnel lehet adszorbeáltatni.
Ha a hánytatás eredménytelen, vagy ellenjavallt, gyomormosást kell végezni fiziológiás konyhasóoldattal, különösen gyerekeknél. Felnőtteknél a csapvíz is megfelel.
Mindamellett, amennyire lehet a beadott mennyiséget újból el kell távolítani a legközelebbi beadás előtt.
Sós hashajtók hátráltatják a víz ozmotikus abszorpcióját a vékonybelekben és ezért alkalmasak a béltartalom gyors felhígítására.
Loratidint hemodializissel nem lehet a vérből eltávolítani. Nem ismert, hogy peritonealis dializissel milyen mértékben távolítható el.
Elsősegély után a beteg egy ideig még maradjon orvosi felügyelet alatt.
OGYI-T-9539/01 (30 db)
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 6500/40/2004
Forrás: Vademex gyógyszeradatbázis
|
|
|
