| |
Maltofer cseppek
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Mi a Maltofer rágótabletta?
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz?
Hatóanyag:
50,0 mg ferrum (kb. 178,5 mg ferrum-hydroxydatum polymaltosum complexum formájában) 1 ml oldatban.
Segédanyagok: propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, tejszín aroma, szacharóz, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen betegségek kezelésére szolgál?
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anaemia) esetén.
Mikor nem szabad alkalmazni?
A készítmény összetevői iránti túlérzékenység esetén.
Vastúltöltés (haemochromatosis, haemosiderosis), a vashasznosítás zavarai (ólom anaemia, sideroachresticus anaemia, thalassaemia), nem vashiányos vérszegénység (pl. megaloblastos anaemia, haemolyticus anaemia) esetén.
Akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porphyria cutanea tarda) fennállásakor.
Hogyan kell alkalmazni a Maltofer cseppeket?
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
A bevételt nem szükséges az étkezésekhez igazítani, bár előnyös lehet közvetlen étkezés után, vagy az étkezés során bevenni azokat.
A Maltofer cseppek különböző zöldség- vagy gyümölcslevekbe, ill. csecsemő tápszerbe keverve adható.
Alkalmazásuk során a fogak nem színeződnek el.
Nyilvánvaló vashiány esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek normalizálódjanak. Ezután még több hetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a rejtett vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A rejtett vashiány kezelése általában 1-2 hónapig tart.
Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Napi adag (cseppszám)
Nyilvánvaló vashiány Rejtett vashiány
Csecsemők (1 éves korig) 10-20 csepp 6-10 csepp
Gyermekek (1-12 éves) 20-40 csepp 10-20 csepp
Serdülők és felnőttek (12 éves kortól) 40-120 csepp 20-40 csepp
Koraszülötteknek naponta 2,5-5 mg vas (1-2 csepp)/testtömegkg adása ajánlott 3-5 hónapon keresztül.
Alkalmazása során milyen mellékhatások fordulhatnak elő?
Esetenként gyomor-bélrendszeri tünetek, mint teltségérzés, a gyomor felső részében nyomásérzés, hányinger, székrekedés vagy hasmenés, allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.
Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed?
Ezidáig Maltofer készítményekkel kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek. Igy az együttesen alkalmazott különböző élelmiszer komponensekkel (pl. fitát, oxalát, tannin), valamint gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő interakciók nem zárhatók ki.
Mire kell figyelni az alkalmazás során?
A készítmény alkalmazása során a széklet sötétre színeződik, melynek azonban klinikai jelentősége nincs.
A Maltofer cseppek terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható kizárólag az orvos javaslata alapján.
Gépjárművezetés/gépek üzemeltetése
A Maltofer készítmények nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Túladagolás
Eddig sem mérgezést, sem vastúltöltést nem figyeltek meg túladagolás során, mivel a hatóanyagból, a vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexből a béllumenben nem szabadul fel szabad vasion, és nem jut be a szervezetbe diffúzióval.
Más vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit: vérnyomásesést, keringésösszeomlást (shock), eszméletlenséget (coma) vagy görcsöket ezideig nem figyeltek meg.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Eltartása: szobahőmérsékleten (25 °alatt), fénytől védve.
Gyártó: Vifor International Inc., St. Gallen, Svájc
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Synthelabo Rt., Budapest
OGYI-T-5719/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 11.471/55/2002
|
|
|
