| |
Jodid 200 tabletta
Hatóanyag: 261,6 mikrogramm kálium jodid tablettánként.
Segédanyagok: magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, cellulózpor, laktóz monohidrát (83,7384 mg)
Leírás: Tabletta: majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mely "EM70" nyomás jelzéssel, másik oldalán felezővonallal van ellátva.
Csomagolás: 100 db tabletta PVC//Al vagy PP/Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa és a készítmény gyártója:
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JODID TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- Jódhiány okozta pajzsmirigy-megnagyobbodás (struma) megelőzésére, különösen terhesség és szoptatás alatt
- újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormon-kezelés vagy jódhiányos struma sebészi kezelése után
- újszülöttek, gyermekek és fiatalok jódhiányos strumájának kezelésére
2. TUDNIVALÓK A JODID TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Jodid 200 tablettát:
- Ha túlérzékeny (allergiás) a tabletta hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára.
- Kimutatott (manifeszt) pajzsmirigy-túlműködés esetén
- Lappangó (látens) pajzsmirigy-túlműködés esetén 150 μg jód/nap feletti dózis ellenjavallt
- A pajzsmirigy jóindulatú hormontermelő daganatai esetén vagy ha a pajzsmirigyben központi szabályozástól független hormontermelő területek vannak.
A kockázat és a haszon mérlegelését követően csak az orvos rendelése szerint szedjen jódot vagy jódtartalmú készítményt.
A jód adása előtt meg kell győződni még arról, hogy nem állt vagy jelenleg nem áll fenn göbös golyva vagy pajzsmirigy-túlműködés a Jodid 200 tabletta szedését megelőzően, illetve a szedés megkezdésekor. Ezen esetekben 150 μg vagy ennél nagyobb mennyiségű jodid adása pajzsmirigy-túlműködést eredményezhet.
A jodid adása csökkentheti a radiojód kezelés hatékonyságát pajzsmirigytúlműködés, jóindulatú hormonképző pajzsmirigy daganat vagy pajzsmirigyrák esetén. Pajzsmirigyrák gyanúja esetén a jód adása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Szoptatás alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ez idáig nem ismert a Jodid 200 tablettának olyan mellékhatása, ami a közlekedésben való aktív részvételt vagy a gépekkel történő munkavégzést befolyásolná.
Egyéb gyógyszerek szedése (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A gyógyszerek hatását és mellékhatásait (tolerálhatóságát) más szerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is felléphetnek, ha csak rövid idő telt el a gyógyszer szedésének kezdete óta.
A jódhiány növeli, a magas jód-szint csökkenti a pajzsmirigy-túlműködés gyógyszeres kezelésének hatékonyságát, ezért a pajzsmirigy-túlműködés kezelése során minden jód adása kerülendő.
Azok a szerek, melyek a jódhoz hasonló módon jutnak be a pajzsmirigybe (pl. perklórsav), illetve azok, melyek maguk nem transzportálódnak (pl. 5mg/dl koncentráció felett tiocianát) gátolják a pajzsmirigy jód-felvételét és jód-anyagcseréjét, melyeket a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) serkent. Egyidejű magas dózisú jód-kezelés - mely a pajzsmirigy hormontermelését gátolja - és litium-kezelés elősegíti a struma és pajzsmirigy alulműködés kialakulását.
Magas dózisú kálium-jodid kálium-megtartó vízhajtókkal együtt alkalmazva magas káliumszinthez (hiperkalémiához) vezethet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A JODID TABLETTÁT?
Az alkalmazás módja és időtartama:
Amennyiben orvosa másként nem rendeli, az alábbi utasításokat tartsa be.
Kérjük, tartsa be az előírásokat, különben a Jodid nem fejtheti ki teljes hatását.
- Pajzsmirigy nagyobbodás (struma) megelőzésre, jódhiány esetén:
- fiatalok és felnőttek: 100-200 μg jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- terhesség és szoptatás alatt: 200 μg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak)
- újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormonkezelés vagy strumaműtét után (euthyreoid struma): 100-200 μg jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- Jódhiányos struma kezelésére:
- újszülöttek és gyermekek:100-200 μg jód /nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
- fiatalok 200 μg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak)
Étkezés után bő folyadékkal (pl. 1 pohár víz) kell bevenni.
A Jodid 200 tabletta megelőző célból történő adása általában több éven át, nem ritkán élethosszig tart.
Újszülöttek strumájának kezelésére általában 2-4 hét elegendő; gyermekek, fiatalok, felnőttek kezelésére általában 6-12 hónap vagy még több idő szükséges.
A kezelés pontos időtartamáról a kezelőorvos dönt.
Ha az előírtnál több Jodid 200 tablettát vett be:
Túladagolási tünetek csak igen nagy jódmennyiség bevételekor lépnek fel.
Ilyen esetekben kérjük, forduljon orvosához, ő dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni Jodid 200 tablettát:
Ha a kezelést idő előtt abbahagyja, vagy átmenetileg szünetelteti, pl. mellékhatás miatt, kérjük, forduljon orvosához.
Amennyiben túl kevés Jodid 200 tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni gyógyszerét, a következő napon a szokásos, előírt mennyiséget vegye be.
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Jodid 200 tablettának is lehetnek mellékhatásai, melyek csak a betegek egy részét érintik; semmiképp sem lépnek fel minden betegnél.
A mellékhatások kialakulása nem valószínű. Nem lehet azonban teljes biztonsággal kizárni, hogy napi 150 μg feletti jódadag adása esetén - amennyiben a pajzsmirigyben nagyobb, szabályozás alatt nem álló hormonképző területek vannak - pajzsmirigy-túlműködés nem alakulhat ki.
Amennyiben saját magán olyan mellékhatásokat észlel, melyek ebben a betegtájékoztatóban nincsenek feltüntetve, kérjük, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on fénytől védve tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-4380/02 (100 db)
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 30 498/55/2003
|
|
|
