| |
Ambrobene 15 mg/5 ml szirup
Hatóanyag: 15,0 mg ambroxoli hydrochloridum (ambroxol-hidroklorid) tablettánként.
Segédanyagok: szacharin, málna aroma, tisztított víz, nem kristályosodó szorbit-szirup.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungaria Kft, Budapest
Gyártó: Merckle GmbH., Németország
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AMBROBENE SZIRUP?
A hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.
2. TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- gyomor-, bélfekélyek esetén,
- szoptatás ideje alatt.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:
- csökkent veseműködés vagy súlyos májbetegség esetén,
- a hörgők egyes ritka betegségeiben, amikor fokozott váladékgyülem áll fenn (pl. rosszindulatú cilium-szindróma).
Terhesség, szoptatás
Terhesség ideje alatt, főként az első harmadban, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt, ill. amennyiben szedése feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a fentieket nem befolyásolja.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
5ml szirup 2,1 g szénhidrátot tartalmaz, ami kb. 0, 175 "kenyér-egységnek" felel meg.
Gyümölcscukor túlérzékenység:
A készítmény szorbitolt tartalmaz ezért súlyos gyümölcscukor túlérzékenység esetén a készítmény alkalmazása nem ajánlott. 1 mérőkupak Ambrobene 15 mg/5 ml szirup 2, 1 g szorbitolt tartalmaz, ami 0, 53 g fruktózból származik.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Ambrobene szirup és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.
Az Ambrobene szirup és antibakteriális anyagok (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim,eritromicin, doxiciklin) egyidejű bevétele javíthatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SZIRUPOT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
2 év alatti gyermekek
Naponta 2-szer 1 adagolókupak (2,5ml) szirup (15 mg/nap ambroxol-hidroklorid).
Az Ambrobene 15 mg/5ml szirup 2 év alatti gyermekeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható.
2-5 év közötti gyermekek
Naponta 3-szor 1 adagolókupak (2,5ml) szirup (22,5 mg/nap ambroxol-hidroklorid).
6-12 év közötti gyermekek
Naponta 2-3-szor 1 adagolókupak (5,0ml) szirup (30-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid).
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 adagolókupak (2x5,0ml) szirup (90 mg/nap ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 2 adagolókupak (2x5,0ml) szirup (60 mg/nap ambroxol-hidroklorid).
Megjegyzés:
Vesefunkció csökkenés esetén vagy súlyos májbetegségben az orvos előírásának megfelelően, Ambrobene szirupot ritkábban vagy kisebb adagokban alkalmazza.
A szirupot célszerű étkezések után elegendő folyadékkal (pl. 1 pohár víz, tea vagy gyümölcslé) elegyítve bevenni.
Megjegyzés:
Az Ambrobene szirup nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.
Az alkalmazás időtartama a betegség típusához és súlyosságához igazodik és erről a kezelőorvos határoz.
A készítményt orvosi ellenőrzés nélkül 4-5 napnál tovább ne szedje.
Ha a szirup alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több szirupot vett be:
Ambroxol túladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartó nyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagy mértékű túladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesés jelentkezhet.
Amennyiben az Ambrobene szirupot túl nagy mennyiségben vette be és a fenti túladagolási tünetek egyike jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Ambrobenenek is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán előforduló mellékhatások:
Gyomor-bélpanaszok (pl. émelygés és hasfájás), túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a bőrön és a nyálkahártyán (pl. duzzanat, kiütés, pír, viszketés), légszomj, arcduzzanat, hidegrázással kísért testhőmérséklet-emelkedés, száj- és légúti szárazság, fokozott nyálfolyás és orrváladékozás, bélrenyheség és nehezített vizeletürítés.
Egyes esetekben súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek (anafilaxiás sokk).
Egy esetben allergiás bőrgyulladásról számoltak be.
Ha olyan mellékhatásokat észlel amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambrobene szirupot újra alkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.
Súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) esetén azonnal kérjen orvosi segítséget!
5. TÁROLÁS
Fénytől védve, eredeti csomagolásban tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-2099/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14.389/55/2003
|
|
|
