| |
Gravida filmtabletta
A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
Hatóanyagok 1 filmtablettában:
Összetétel filmtablettánként
2000 NE A-Vitamin
2000 NE bétakarotin
1,50 mg tiamin, B1-Vitamin(tiamin -nitrát formájában)
1,80 mg riboflavin, B2-Vitamin
20,0 mg nikotinamid, B3-Vitamin
10,0 mg pantoténsav, B5-Vitamin(kalcium-pantotenát formájában)
2,60 mg piridoxin, B6-Vitamin(piridoxin-hidroklorid formájában)
0,0026 mg cianokobalamin, B12-Vitamin
125,0 mg aszkorbinsav, C-Vitamin
400 NE kolekalciferol, D3-Vitamin
20 NE ?-Tokoferol, E-Vitamin(megfelel ?-Tokoferol-acetát formájában)
0,80 mg folsav
0,15 mg biotin, H-Vitamin
0,055 mg fitomenadion, K1-Vitamin
0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)
0,025 mg molibdén (ammónium-molibdát formájában)
0,025 mg szelén (szelénessav formájában)
1,80 mg réz (réz-glükonát formájában)
2,00 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
15,0 mg cink (cink-oxid formájában)
30,0 mg vas (vas(II)-szulfát formájában)
125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)
250 mg kalcium (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát és kalcium-karbonát formájában)
96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
0,15 mg Jód (kálium-jodát formájában)
Segédanyagok:
Magnézium-sztearát, mannit, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,
Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E 321), kukoricakeményítő, ?-tokoferol, aszkorbil-palmitát, nátrium-aszkorbát, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, etilcellulóz, lebontott keményítő, nátrium-aluminium-szilikát (E 554), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei , kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát 80,
Bevonat: "Sepifilm 003" (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-40-sztearát (E 431)
"Sepisperse dry 5221 Pink" [hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E 171), Ponceau 4R (E 124)]
Leírás: Filmtabletta: rózsaszín, ovális alakú, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezővonallal ellátva.
Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely Alu/PE zárófóliával és fehér csavaros PP kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest, Mikoviny u. 2-4.
www.beres.hu
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRAVIDA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazása ajánlott:
- A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;
- Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin- ásványi anyag- és nyomelemhiány megelőzésére;
- A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható;
- Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.
2. TUDNIVALÓK A GRAVIDA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
- a ható- vagy a segédanyagok bármelyikével szemben (allergiás) túlérzékeny,
- ha máj- és veseelégtelenségben szenved,
- fokozott vastárolással járó kórfolyamatban,
- fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben,
- A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,
- ha Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,
- ha egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.
Fontos információk a kezelés megkezdése előtt:
Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet. Az A vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE, ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A vitamin magzatkárosító hatású lehet. A B2 vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti. Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, colitis ulcerosa és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.
A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Gyomorsavkötők, tetraciklint, nátrium fluoridot, fluorokinolonokat, fenitoin, penicillamint illetve bifoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).
Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-tiroxin-tartalmú gyógyszerrel.
Egyéb A-vitamin tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.
Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik.
Egyéb D3-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium-szint kialakulásának veszélye.
A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.
Terhesség és szoptatás:
A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel.
Terhesség és szoptatás alatt a napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott ezért a napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GRAVIDA FILMTABLETTÁT?
Felnőtteknek:
Szokásos adagja napi 1 filmtabletta.
A készítményt kevés folyadékkal, lehetőleg a nap azonos időszakában ajánlott bevenni.
Gyermekeknek:
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be (túladagolás):
A zsírban oldódó A, D, E és K vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
A következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Gravida filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
Túlérzékenységi reakciók esetenként kialakulhatnak. Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-20022/01-03
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 27 744/40/2005
|
|
|
